Tomado de The Lancet Neurology
El pasado 11 de febrero la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tomó medidas contra 17 compañías que venden suplementos dietéticos por afirmar que pueden tratar la enfermedad de Alzheimer.
Scott Gottlieb, el Comisionado de la FDA en ese momento, emitió una declaración que explicaba esta acción como un paso inicial de los nuevos planes de política más agresivos de la agencia para regular los suplementos dietéticos.
Estos productos pueden causar daño, interferir con los medicamentos recetados y hacer que los pacientes eviten buscar tratamiento médico.
Los médicos tienen la responsabilidad de ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre las opciones de tratamiento, y eso incluye exponer cualquier reclamo no científico de los proveedores de terapias alternativas.
Por lo tanto, la comunidad de la enfermedad de Alzheimer ha acogido con satisfacción los planes de la FDA, que también deben ser aplaudidos y apoyados por profesionales de la salud mental en todo el mundo.
La FDA envió advertencias a empresas nacionales y extranjeras que vendían muchos productos, desde aceite de aguacate hasta vitaminas y extractos de hierbas, que los comercializaban ilícitamente para la prevención o tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y otras afecciones.
De acuerdo con la Ley de educación y salud de suplementos dietéticos de los EE. UU., los proveedores de estos productos pueden reclamar ciertos beneficios para la salud (por ejemplo, “mejora la memoria”), pero no la eficacia para prevenir o tratar una enfermedad.
La industria lucrativa de los suplementos dietéticos podría invertir en los ensayos clínicos aleatorios necesarios para probar tales afirmaciones; pero como el uso de la mayoría de estas sustancias no puede ser patentado, faltan incentivos comerciales y, desafortunadamente, la integridad científica no parece ser un valor central de este comercio.
Muchas compañías no incluyen exenciones de responsabilidad en sus productos e informan a los clientes sobre la mejor evidencia disponible; en su lugar, se basan en afirmaciones falsas o, en el mejor de los casos, en conclusiones preliminares.
Por ejemplo, los ensayos de fase 3 bien diseñados y ejecutados no han demostrado ninguna eficacia del extracto de ginkgo biloba para prevenir el deterioro cognitivo. Sin embargo, una compañía que recibió una advertencia de la FDA por sus cápsulas de ginkgo biloba, entre otros productos, las ha comercializado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Muchos suplementos dietéticos hacen afirmaciones de eficacia no probadas o engañosas, no solo para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, sino también para otras afecciones no curables, como el cáncer.
Estos pacientes son particularmente vulnerables, ya que podrían no perseguir o abandonar el tratamiento paliativo y, en cambio, confiar en métodos no autorizados en etapas avanzadas de la enfermedad. Sorprendentemente, la encuesta nacional de opinión sobre el cáncer de 2018 encontró que casi el 40% de los encuestados creía que el cáncer podía curarse con terapias alternativas.
En este contexto, no es sorprendente que nuestra revista hermana The Lancet Oncology publique una sección llamada Quackery, “para cubrir las últimas noticias sobre prácticas fraudulentas o ignorantes”.
La FDA recomienda a los profesionales de la salud que informen sobre los efectos adversos que podrían estar asociados con los suplementos dietéticos y otras terapias alternativas. Por lo tanto, los neurólogos deben estar atentos y tener en cuenta que los signos y síntomas inesperados podrían ser la consecuencia del uso de estos productos. En nuestra sección correspondencia, se alienta a los neurólogos a difundir los efectos adversos y cualquier caso de reclamos falsos, que Joanna Hellmuth y sus colegas han denominado adecuadamente pseudomedicina (es decir, “suplementos e intervenciones médicas que existen dentro de la ley y que a menudo se promocionan como tratamientos con respaldo científico, pero carecen de datos de eficacia creíbles”).
Crecen sus clientes
La base de clientes potenciales para los suplementos dietéticos es enorme y creciente. El número de personas con demencia en todo el mundo se ha más que duplicado desde 1990 hasta 2016. El último informe de Hechos y Cifras de la Asociación de Alzheimer concluye que, solo en los EE. UU., una de cada 10 personas de 65 años o más tiene la enfermedad de Alzheimer; es decir, casi 6 millones de personas.
Se proyecta que este número alcanzará los 14 millones para 2050. Como reconoció Gottlieb en su declaración, parece improbable que los reguladores en los EE. UU., O en cualquier otro lugar, tengan la “capacidad de gestionar los riesgos emergentes” de estos productos si esta industria y su potencial El mercado sigue creciendo.
Cuando se publicó este número de The Lancet Neurology, Ned Sharpless, director del Instituto Nacional del Cáncer, fue nombrado Comisionado Interino de la FDA. Bajo este nuevo liderazgo, la FDA debe continuar implementando los planes para fortalecer la regulación de los suplementos dietéticos y proteger a los pacientes neurológicos de los proveedores que se benefician con el humo y los espejos, y las falsedades simples.
Los médicos aún no pueden curar la demencia, pero pueden proporcionar tratamientos sintomáticos y cuidados paliativos. También deben advertir a sus pacientes sobre las ilusiones de la pseudomedicina y sus riesgos. La evidencia acumulada muestra que los cambios en el estilo de vida a bajo costo (ejercicio, una dieta saludable, compromiso social) son las mejores intervenciones para mejorar la salud del cerebro y prevenir el deterioro cognitivo.
