Ondax de 8 mg/4ml es un medicamento útil en el tratamiento de náuseas y vómito inducido por los tratamientos de quimioterapia y radioterapia.
El pasado nueve de marzo el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima informó sobre la contaminación microbiológica del lote 150743 del medicamento en mención, que continúa en estudio y hoy cuenta con nuevos hallazgos que evidencian el microorganismo Bacillus Circulans, perteneciente a las bacterias Gram positivo y algunas especies pueden ocasionar patologías severas asociadas a abscesos, endocarditis, meningitis y sepsis en pacientes inmunocomprometidos, es decir que la capacidad del organismo para combatir infecciones se encuentra reducida.
Ante el hallazgo, el Invima tomó medidas con el fin de evitar afectaciones en la salud de quienes deben consumir el producto. Así, ordenó el decomiso del lote 150743 del medicamento Ondax solución inyectable 8mg/4ml, titular Garmisch Pharmaceutical S.A, fabricados por Vidrio Técnico De Colombia – Viteco S.A.
También realizó una visita de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) al laboratorio involucrado en el proceso de fabricación, realizando la trazabilidad de las materias primas utilizadas en la fabricación de este medicamento. Así mismo solicitó vigilancia epidemiológica de los reportes de reacciones adversas relacionadas con el lote en mención, a través de la red de farmacovigilancia.
A las Secretarias de Salud de todo el territorio nacional se les solicitó realizar IVC, entregar información de la presencia del medicamento con las características mencionadas como la replicación y difusión de la alerta a todos los actores del sector salud.
