Un total de 966 eventos e incidentes adversos por implantes mamarios, se han reportado en el país en un barrido que va del año 2005 al 2018, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).
En el marco del evento académico sobre cáncer de mama, 3 Cali Breast Meeting 2019, el Invima reveló que de acuerdo con la base de datos del Programa nacional de Tecnovigilancia 2005 – 2028, los implantes mamarios ocupan el sexto lugar entre los dispositivos médicos con mayor cantidad de reportes por eventos e incidentes adversos en el país.
A la fecha se tiene un registro de 966 reportes de los cuales 233 se encuentran relacionados al paciente, 187 asociados al dispositivo, 71 a los profesionales de la salud, 86 que no se encuentran asociados al dispositivo y 399 se encuentran en proceso de estudio. Para todo caso el Invima realiza seguimiento hasta el cierre de todas las actividades de vigilancia que se deriven.
Adicionalmente durante el evento se destacó el proceso de evaluación premercado, técnico y científico que se realiza en la entidad para evaluar la calidad, seguridad, y el desempeño de los dispositivos médicos, previo el proceso de emisión de autorización para comercialización en el país.
Actualmente el Invima se encuentra articulado con las sociedades científicas colombianas, realizando seguimiento y gestión de los eventos e incidentes adversos relacionados con los implantes mamarios en el territorio nacional, teniendo en cuenta las distintas alertas, incluso a nivel mundial que se han lanzado por las consecuencias del uso de prótesis mamarias.
De hecho el apsado mes de abril el propio Invima suspendió la venta de una clase específica de implantes mamarios que fueron suspendidos en su uso y comercialización en varios países por riesgo de producir un raro tipo de cáncer.
El director del Invima Julio César Aldana Bula hizo un llamado a la ciudadanía en general para que reporte cualquier efecto o situación no deseada que presenten con un dispositivo médico a través del aplicativo de tecnovigilancia en la pagina web de la entidad.
Por último el Invima recordó a los pacientes, importadores y profesionales de la salud prestar atención a las señales de alerta como el endurecimiento del seno alrededor del implante, la ruptura del mismo, la acumulación de fluidos en la zona, el aumento del tamaño en el seno afectado, dolor, infección, inflamación, enrojecimiento e irritación. Así mismo, recordó a las pacientes solicitar copia de la tarjeta del implante, la cual permite identificar plenamente su prótesis mamaria.
